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专业导论第六讲——药品研发与注册全解析

时间:2026年05月27日 10:00

为帮助学生了解药品研发与注册流程,2026年5月26日,常德学院药学院特邀三金集团湖南三金制药有限责任公司技术开发部经理、常德市科技咨询与评审专家陈开义,开展“药品研发与注册”专业导论讲座。讲座立足产业一线实践,紧扣行业监管要求,以通俗易懂的讲解帮助同学们揭开制药行业的神秘面纱,夯实专业基础,明晰职业方向。

陈开义经理以“什么是药品”为切入点,结合生活实例与互动问答,系统讲解了药品预防、治疗、诊断疾病及调节生理机能的四大核心用途。他重点阐释了药品作为关乎生命健康的特殊产品所具备的七大核心特点,随后,他详细解读了药品“四个最严”监管要求,以及涵盖研发(GLP)、临床(GCP)、生产(GMP)、经营(GSP)的全链条质量管理规范。

在提问环节,陈开义经理结合课堂所讲的中成药知识现场出题,引导学生思考药品的核心特性。同学们围绕药品成分、剂型及临床应用踊跃作答。陈开义经理针对每位同学的回答逐一进行细致点评与补充,从药品的理化性质、生产工艺到储存条件,深入剖析其科学原理与质量控制逻辑。此次讲座在同学们热烈的掌声中圆满结束。课后,同学们纷纷表示,陈开义经理的分享让自己对药品研发与注册有了更清晰的认识,也对未来的职业方向有了更坚定的信心。

本次讲座是常德学院药学院推进校企合作、强化实践育人的又一次积极探索。未来,学院将进一步深化与三金集团等优秀医药企业的合作,在课程共建、实习实训、人才培养等方面持续发力,为学子成长成才搭建更广阔的平台。

(撰文:何婉婵  拍摄:李佳)

(一审 陈紫蔚 二审 胡明姣 三审 杨志勇)

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